当地时间21日,美国食品和药物管理局发布了一份长达十多页的调查报告,批评美国马里兰州一家新冠疫苗工厂存在诸多安全隐患和卫生问题,比如油漆脱落、卫生状况差、员工培训不足等等。目前这家工厂已被勒令停产。
涉事工厂位于巴尔的摩市,由新兴生物科技公司所有,原本同时生产两款新冠疫苗。几周前,该工厂员工误将两款疫苗的原料成分搞混,导致多达1500万剂强生疫苗报废。美国药管局本月早些时候要求工厂停产,并展开审查。
报告说,厂房空间狭窄,员工穿行时难免碰撞原料桶;墙壁掉漆严重,地板上到处可见油漆斑点;卫生状况差,例如某间厂房“墙上有棕色污迹,地板上有黑色污迹”;员工携带未密封的医疗垃圾随意走动,经常撞到装有疫苗原料的容器;某些原料桶出现裂痕;清洁流程“马马虎虎”,往往只是走形式。
报告指出,实地调查后发现“很难保证其他批次疫苗没有类似交叉污染情况”。对此,有专家表示,这家工厂曝出的部分问题“相当严重”,彻底整改“可能耗费数月时间”。?
此前《纽约时报》曾发文揭露称,该工厂已多次发生类似问题。2020年10月初至2021年1月间,工厂因污染问题相继报废过5批阿斯利康疫苗。2020年11月,强生一批疫苗也因工厂操作失误被废弃。